藥物臨床試驗機構(gòu)GCP中心
西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)于2020年12月31日順利通過國家藥監(jiān)局備案(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2020000983),首批備案7個臨床專業(yè),包括呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、婦科、腫瘤科和血液科,可開展II-IV期藥物臨床試驗。一、組織架構(gòu)由楊峰副院長(主任醫(yī)師)擔任機構(gòu)主任,袁海玲主任藥師任機構(gòu)辦公室主任。藥物臨床試驗機構(gòu)主要負責全院藥物臨床試驗項目的立項審核、合同審核、經(jīng)費管理、質(zhì)量控制、藥物管理、檔案管理和研究者培訓工作。二、質(zhì)量管理機構(gòu)始終堅持以質(zhì)量為核心,建立完善的質(zhì)量管理體系,截至2025年6月,順利通過陜西省藥品監(jiān)督管理局2次日常監(jiān)督檢查;接受國家藥監(jiān)局核查中心藥品注冊……